北京大學法學院教授

劉銀良

我國專利法于1984年通過、1985年4月1日實施，迄今已經走過38年歲月。專利法歷經四次修正，我國專利制度從無到有，再到基本完善。而隨著專利法第四次修正于2020年通過并于2021年6月1日實施，最新的專利法實施細則于近期頒布和實施，我國專利制度業邁入更為先進的專利制度建設時期。尤其是，本次專利法實施細則修改歷經深入調研與論證，并廣泛征求各方面意見，最終采取的方案具有合理性，值得肯定。

第一，關于專利申請、審查、無效等確權程序的完善，其中既包括程序改進，也包括規則完善。具體增加或改進的措施或規則包括：電子申請形式確認；簡化專利申請文件形式要求；新穎性喪失例外；優先權規則；延遲審查；關于非正常專利申請的處置等。改進的方向是既提高專利申請、審查等確權程序效率，又維護專利制度的正當功能。

第二，在外觀設計專利申請與保護方面，既明確了局部外觀設計的專利申請文件要求以及關于外觀設計的本國優先權條件等，也增加了外觀設計國際申請的特別規定，使之符合《工業品外觀設計國際注冊海牙協定》并與相關的國際申請程序相銜接。

第三，增加或改進關于專利轉化應用方面的措施，既包括要求國家知識產權局提升專利信息公共服務能力、促進專利相關數據資源開放共享、互聯互通，也包括細化專利開放許可制度等規定，淡化管理色彩，增強服務意識和市場意識。

第四，專利權期限補償制度。專利法第四次修正最引人關注的修改包括第42條關于兩種專利權期限補償制度的規定以及第76條關于藥品專利糾紛早期解決機制的規定。這些制度并非出自WTO的TRIPS協議要求，而是屬于典型的TRIPS+水平，這些規定也一定程度上讓我國專利法進入世界先進專利制度行列。近期通過的專利法實施細則對兩種專利權期限補償制度予以細化，為其運行奠定規范基礎。

第一種專利權期限補償制度是專利法第42條第2款規定的發明專利申請審查延遲補償，旨在彌補不合理的發明專利申請審查程序延遲。修改后的專利法實施細則第77-79條對于相關程序及計算方法等作出規定。專利審查期限補償源自美國專利法，它原規定專利保護期是自授權之日起算17年，后來為與TRIPS協議相一致改為自專利申請之日起算20年，為保障專利權人仍享有17年的專利權期限，遂規定最長專利審查期限，對于專利局的不合理延遲給予補償。后來該制度被其他國家借鑒，但在世界范圍內實施該制度的國家并不多，它仍屬于較為先進的專利授權制度，其目的既包括保證專利權人享有足夠時間的專利權，也包括促進維護專利審查效率。

第二種專利權期限補償制度是專利法第42條第3款規定的藥品（新藥）發明專利的專利權期限補償，旨在彌補新藥上市審評審批所占用的時間。該制度也源自美國專利法，是其藥品專利制度組成部分，其后被不少發達國家所借鑒。多數種類的產品專利或方法專利，技術成熟后就可用于生產與銷售，但藥品需要先經過藥品監督管理部門審查其安全性與有效性等，在管理部門審查通過并許可其生產與銷售后，發明人或專利權人才可生產與銷售，該審批時間可實質縮短藥品專利保護期，使藥品專利激勵創新的效果降低，而藥品發明又因為其高投資與高風險又特別需要專利權保護，專利法因此決定對于新藥發明專利因藥監部門的審評與審批時間給予補償，但最長不超過5年，藉此平衡公共健康等公共利益。該專利權期限補償制度與我國專利法第75條第5項規定的博拉例外相對應：該專利權期限補償制度主要有利于保護新藥發明專利，而博拉例外則主要有利于仿制藥的仿制程序。兩者分別激勵新藥發明人和仿制藥經營者。

我國專利法第76條規定的藥品專利糾紛早期解決機制與美國藥品專利鏈接制度有一定相似之處，屬于鼓勵藥品專利權人和仿制藥經營者盡早解決可能的藥品專利侵權糾紛的制度。由于該制度的具體辦法是由國家藥監局會同國家知識產權局制定，因此專利法實施細則并未具體規定此事項。綜合來看，針對較為特殊的藥品發明專利，我國專利法已有博拉例外、新藥發明專利保護期延長、藥品專利鏈接制度等較為全面的制度安排。這也是我國專利制度進入世界先進專利制度之列的又一證明。

自人類社會工業化時代以來，專利制度已被證明是有效的創新激勵制度，對于科技、產業、經濟與社會都有積極促進效果。專利法需為符合條件的創新成果賦予專利權，激勵創新主體持續創新，因此需科學、合理安排專利權的取得、管理、使用與保護等制度。同時，還需注重知識產權與其他權利、市場壟斷權與自由競爭等平衡，如此才可能產生較好的創新激勵效果。很多研究者以及產業界人士強調我國創新活動不夠活躍，創新成果不夠理想，但應理解阻礙創新的原因到底源自何處。目前我國專利法等知識產權法律制度不斷完善，還需要在思維、知識、信息、表達、轉化等各方面共同努力。

綜上，隨著我國專利法第四次修正以及本次專利法實施細則的修改，在立法層面，我國專利制度已經進入世界先進專利制度行列。但具體實施效果，還需執法和司法的配合，尤其需要社會各方面的支持與配合，如此才可能產生較好的創新激勵效果。