近日，江蘇省知識產權局與省醫療保障局聯合印發《關于加強醫藥集中采購領域知識產權保護工作的通知》（以下簡稱《通知》），通過建立完善“承諾—核查—處置”全鏈條知識產權保護機制，為精準預防和高效化解醫藥集中采購領域專利糾紛提供了“江蘇方案”。
《通知》聚焦醫藥集中采購領域知識產權痛點問題，提出三大創新機制。一是建立源頭承諾制度，強化企業主體責任。《通知》明確企業在參加江蘇省集中帶量采購或申請產品掛網時，須承諾相關產品不違反《中華人民共和國專利法》等法律法規。對于在藥品上市許可申請中作出“三類專利聲明”（即承諾在專利權有效期內暫不上市仿制藥）的企業，還應當承諾已作出三類專利聲明，并提供相應專利權期限屆滿終止或者被宣告無效或者其已獲得專利權人相關專利實施許可的證明材料，打通藥品審評審批和采購掛網的信息差。二是構建快速響應體系，提升糾紛處理效率。《通知》提出，江蘇將成立省知識產權技術調查中心，為醫藥集中采購領域知識產權侵權糾紛提供專業判定支持，并建立行政裁決快速通道，簡化審理程序、壓縮結案時間，同時，鼓勵、組織專利侵權糾紛當事人通過自行和解或行政調解等方式，提升糾紛化解效率。三是強化協同監管閉環，形成長效保護機制。《通知》指出，兩部門將加強對專利侵權行為的聯合處置，及時采取撤網、取消中選資格等措施制止專利侵權行為，通過部門協同實現“信息共享—專業判定—快速處置”的監管閉環，在此基礎上，進一步加強重點產品研判，篩查省內銷售額高、市場關注度高的藥品侵權風險，研判行業新型侵權形態，推動營造尊重創新、保護知識產權的良好氛圍。（江蘇）